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近日,国家药监局官网显示,海思科医药申报的1类创新药安瑞克芬注射液(商品名:思舒静)获批上市,适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)神经系统化药销售额均超过1000亿元。

【瞩目】海思科拿下重磅1类新药!猛攻1000亿市场  第1张

安瑞克芬注射液(HSK21542注射液)是一款外周kappa阿片受体选择性激动剂,通过抑制背根神经节和外周末梢感觉神经的兴奋性,来减少炎性因子和神经递质的释放,从而起到镇痛和抑制瘙痒的作用。

2023年10月,海思科医药提交安瑞克芬注射液NDA获受理,用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛,近日该适应症已顺利获批上市;此外,海思科医药于2024年9月提交该药另一项适应症上市申请,用于治疗慢性肾脏疾病相关性瘙痒。

神经系统是海思科医药重点布局的治疗领域之一。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场神经系统化药销售额有所波动,但始终维持在千亿规模。从2024年一级集团排名看,人福医药(维权)、石药集团、扬子江药业依次位列前三,海思科医药亦上榜TOP20集团。

近年来中国三大终端六大市场神经系统化药销售情况(单位:万元)

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米内网格局数据库

在神经系统领域,海思科医药首款1类新药环泊酚注射液已于2020年获批上市,为中国首个具有自主知识产权的1类静脉麻醉药。目前该药已有3个适应症获批上市,且均已通过谈判纳入国家医保目录,近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端快速放量,2024年突破10亿元;第2款1类新药苯磺酸克利加巴林胶囊最早于2024年5月获批上市,是国内首个获批糖尿病周围神经痛适应症的1类新药。目前该药已有2个适应症获批上市,且均已通过谈判纳入国家医保目录。

此外,公司还有多款神经系统新药在研,包括HSK21542片(外周kappa阿片受体选择性激动剂),目前正在开展慢性瘙痒适应症的II期临床;HSK36357胶囊(AAK1抑制剂),目前正在开展周围神经病理性疼痛适应症的I期临床等。

资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月16日,如有疏漏,欢迎指正!